دانش صنعت
کدگذاری رنگ درپوش و تطبیق افزودنی برای لوله جمع آوری خون خلاء
سیستم رنگ کلاه برای لوله جمع آوری خون وکیوم صرفاً برای تمایز بصری نیست - مستقیماً با افزودنی شیمیایی داخل و آزمایش بالینی که نمونه برای آن در نظر گرفته شده است ارتباط دارد. شناسایی نادرست در نقطه جمع آوری یکی از دلایل اصلی خطای پیش تحلیلی است، با مطالعات نشان می دهد که نمونه های لخته شده تقریباً 23/32 درصد از کل نمونه های رد شده را تشکیل می دهند در آزمایشگاه های بالینی، اغلب به دلیل انتخاب نادرست لوله یا اختلاط ناکافی است.
در تولید روزانه خود در SUNGOOD، تأکید می کنیم که دقت دوز افزودنی باید با حجم کشش خلاء دقیق مطابقت داشته باشد. به عنوان مثال، لولههای با درپوش آبی روشن که در مطالعات انعقادی استفاده میشوند، حاوی سیترات سدیم با غلظت 3.2 درصد (0.109 مول در لیتر) هستند و نسبت خون به مواد افزودنی باید به شدت حفظ شود. 9:1 . کم پر شدن حتی تا 10 درصد می تواند منجر به طولانی شدن کاذب مقادیر PT یا APTT شود که منجر به مداخلات بالینی غیر ضروری می شود.
به طور مشابه، لوله های ESR با درپوش سیاه حاوی سیترات سدیم 3.8٪ (0.129 mol/L) هستند، اما نسبت خون به افزودنی آن 4:1 . این تفاوت بسیار مهم است: استفاده از یک لوله درپوش سیاه برای آزمایش انعقاد - یا برعکس - نتایج اشتباهی را به همراه خواهد داشت. در SUNGOOD، ما هر دو نوع را با کالیبراسیونهای خلاء متمایز تولید میکنیم تا از چنین خطاهای متقاطع جلوگیری کنیم.
| رنگ کلاه | افزودنی | تست های اولیه | نسبت خون: افزودنی | نیاز مخلوط کردن |
| آبی روشن | 3.2٪ سیترات سدیم | PT، APTT، عوامل انعقادی | 9:1 | 3-4 بار معکوس کنید |
| مشکی | 3.8٪ سیترات سدیم | ESR (Westergren) | 4:1 | 5-8 بار معکوس کنید |
| اسطوخودوس/بنفش | K2EDTA / K3EDTA | CBC، HbA1c، گروه بندی خون | N/A | 8-10 بار معکوس کنید |
| سبز | لیتیوم/سدیم هپارین | الکترولیت ها، شیمی STAT | N/A | 8-10 بار معکوس کنید |
| طلا/SST | ژل فعال کننده لخته | پانل های شیمی، هورمون ها | N/A | 5-8 بار معکوس کنید |
| خاکستری | سدیم فلوراید / اگزالات | گلوکز، لاکتات، الکل | N/A | 8 بار معکوس کنید |
کدگذاری استاندارد رنگ کلاه و مشخصات افزودنی برای لوله جمع آوری خون خلاء مورد استفاده در تشخیص بالینی.
هنگام انتخاب یک لوله جمع آوری خون وکیوم برای آزمایشگاه خود، همیشه بررسی کنید که سازنده گواهیهای آنالیز خاص (CoA) را ارائه میکند و قابلیت ردیابی کامل را از مواد خام تا محصولات نهایی حفظ میکند. این امر به ویژه برای لوله های حاوی داروهای ضد انعقاد مهم است، جایی که انحراف غلظت به کوچکی 0.1٪ می تواند نتایج آزمایش را تغییر دهد.
ترتیب قرعه کشی: جلوگیری از آلودگی متقابل بین مواد افزودنی
دنباله ای که در آن لوله جمع آوری خون خلاء طی یک رگ گیری منفرد پر می شود - که به عنوان "ترتیب قرعه کشی" شناخته می شود - یکی از بحث برانگیزترین و در عین حال عملاً مهم ترین موضوعات در فلبوتومی است. در حالی که برخی از مطالعات نشان می دهد که سیستم های مجموعه بسته مدرن خطر انتقال را به حداقل می رساند، متاآنالیزها این را تایید می کنند تقریباً 75٪ از تمام اشتباهات تحلیلی در مرحله پیش از تحلیل منشأ می گیرند ، با آلودگی افزودنی یک عامل دائمی است.
ترتیب استاندارد قرعه کشی از این ترتیب پیروی می کند: ابتدا بطری های کشت خون، سپس آبی روشن (سیترات)، قرمز یا طلایی (سرم)، سبز (هپارین)، اسطوخودوس (EDTA) و در نهایت خاکستری (فلوراید/اگزالات). منطق ساده است: لولههای بدون افزودنی یا سیترات (که کلسیم را کلسیم میکند) قبل از لولههای حاوی EDTA یا هپارین کشیده میشوند، که اگر از طریق سوراخ سوزن یا توپی منتقل شوند، میتوانند مطالعات انعقادی را آلوده کنند.
شواهد عملی و استثنائات
یک کارآزمایی بالینی تصادفی نشان داد که هدایت 1 تا 2 میلی لیتر اول خون به داخل لوله دور ریختنی قبل از جمع آوری کشت خون، میزان آلودگی را کاهش می دهد. 5.0٪ تا 2.0٪ - کاهش 60 درصدی این نشان می دهد که جریان خون اولیه حامل فلور پوست است که می تواند بدون در نظر گرفتن ضد عفونی سطح، عقیمی را به خطر بیندازد.
با این حال، تحقیقات دیگر نشان میدهد که با سیستمهای خلاء بسته، انتقال EDTA به لولههای سرم بعدی ممکن است آنطور که از نظر تاریخی تصور میشد شایع نباشد. یک مطالعه نشان داد که در حالی که 24 درصد از نمونههای جفت شده تفاوت پتاسیم بیش از 0.3 میلی مول در لیتر را نشان میدهند، هیچ آلودگی واقعی با EDTA شناسایی نشد، که نشان میدهد تغییرات بیولوژیکی یا همولیز - نه انتقال افزودنی - محرک اصلی است.
در SUNGOOD، ما توصیه میکنیم که آزمایشگاهها بهعنوان یک استراتژی کاهش خطر، بهعنوان یک استراتژی کاهش خطر، بهویژه در تنظیمات با دقت بالا که نتایج انعقاد تصمیمگیریهای حیاتی مانند دوز ضد انعقاد یا پروتکلهای انتقال خون را هدایت میکنند، ادامه دهند. سازگاری در پروتکل بار شناختی کارکنان فلبوتومی را کاهش می دهد و یکپارچگی نمونه قابل تکرار را در سراسر شیفت تضمین می کند.
کنترل خطای پیش از تحلیل: همولیز، لخته شدن و دقت حجم
حتی با لوله جمع آوری خون خلاء کاملاً ساخته شده، متغیرهای پیش تحلیلی در کنار تخت یا مرکز جمع آوری می توانند نمونه ها را غیرقابل استفاده کنند. همولیز و لخته شدن دو علت شایع رد را نشان می دهند، به طوری که نمونه های همولیز شده با سنجش پتاسیم، LDH، AST و بیلی روبین تداخل دارند، در حالی که نمونه های لخته شده باعث تخریب هماتولوژی و پانل های انعقادی می شوند.
علل ریشه ای و اقدامات اصلاحی
- همولیز: اغلب ناشی از استفاده از الکلی است که حداقل 30 ثانیه خشک نشده است، کشیدن از طریق کاتترهای داخل وریدی (نرخ همولیز گزارش شده 29٪ در مقابل 1٪ برای رگ گیری مستقیم با سوزن)، یا انتقال شدید خون از سرنگ ها به لوله ها ایجاد می شود.
- لخته شدن در لوله های ضد انعقاد: نتایج حاصل از اختلاط تاخیری یا ناکافی دستورالعمل های CLSI، وارونگی ملایم را 5 تا 10 بار بلافاصله پس از جمع آوری توصیه می کند. کم اختلاط اجازه می دهد تا میکرولخته تشکیل شود، در حالی که تکان دادن شدید باعث همولیز می شود.
- خطاهای حجم: لوله های سیترات پر نشده نسبت خون به مواد افزودنی 9:1 را تغییر می دهند و زمان لخته شدن را به طور کاذب افزایش می دهند. پر شدن بیش از حد زمانی اتفاق میافتد که خون به صورت دستی از سرنگ اضافه میشود - عملی که هرگز نباید انجام شود.
از دیدگاه تولید، قوام خلاء اولین خط دفاعی است. در SUNGOOD، لوله جمع آوری خون خلاء ما تحت آزمایش یکپارچگی خلاء با تحمل ± 5٪ ، حصول اطمینان از اینکه هر لوله حجم دقیق مورد نیاز برای غلظت افزودنی خود را می کشد. ما همچنین از یک پوشش سیلیکونی سطح داخلی برای کاهش تنش برشی روی گلبولهای قرمز در طول جمعآوری استفاده میکنیم و مستقیماً خطر همولیز در منبع را کاهش میدهیم.
پروتکل های پایداری و ذخیره سازی نمونه برای سرم و پلاسما
پس از جمع آوری، پایداری آنالیت ها در لوله جمع آوری خون خلاء به شدت به دما، زمان سانتریفیوژ و اینکه آیا نمونه درپوش باقی می ماند بستگی دارد. تحقیقات نشان می دهد که لوله های باز سرم یا پلاسما که در دمای اتاق نگهداری می شوند، تغییرات بالینی قابل توجهی در غلظت الکترولیت در عرض 3 ساعت نشان می دهند به دلیل تبخیر، با افزایش اندازه گیری سدیم و کلرید.
برای نگهداری طولانیمدت، انجماد در دمای ۲۰- درجه سانتیگراد معمولاً گلوکز، اسید اوریک و کراتینین را به طور مؤثرتری نسبت به یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد حفظ میکند. با این حال، همه آنالیت ها به طور قابل پیش بینی رفتار نمی کنند: بیلی روبین کل تا حدودی تجزیه می شود 80.1٪ پس از 30 روز در دمای 20- درجه سانتیگراد، احتمالاً به دلیل تخریب نوری است، در حالی که کراتینین زمانی که در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد برای مدت زمان مشابه نگهداری می شود، 22 درصد افزایش نشان می دهد - اثری که به تبخیر و فعالیت احتمالی آنزیمی نسبت داده می شود.
پارامترهای ذخیره سازی توصیه شده
| دسته آنالیت | دمای ذخیره سازی بهینه | حداکثر پایداری | یادداشت های انتقادی |
| الکترولیت ها (Na، K، Cl-) | 2-8 درجه سانتیگراد، درپوش | 12-15 ساعت | لوله های باز پس از 3 ساعت در RT ناپایدار است |
| گلوکز | -20 درجه سانتی گراد | 30 روز | یخچال باعث گلیکولیز می شود. لوله های خاکستری با فلوراید به مدت 24 ساعت تثبیت می شوند |
| عوامل انعقادی (PT/APTT) | 18-24 درجه سانتی گراد | 4 ساعت | سانتریفیوژ در عرض 1 ساعت؛ پلاسمای جدا شده از سلول ها را ذخیره کنید |
| بیلی روبین | محافظت شده در برابر نور، 2 تا 8 درجه سانتیگراد | 4 روز | یخ زدگی باعث تخریب قابل توجهی می شود. محافظت از عکس ضروری است |
| ESR خون کامل | 2-10 درجه سانتیگراد | 72 ساعت | باید در لوله اصلی با درپوش سیاه باقی بماند. سانتریفیوژ نکنید |
دستورالعمل های پایداری برای نمونه های جمع آوری شده در لوله جمع آوری خون خلاء تحت شرایط مختلف نگهداری.
در SUNGOOD، ما لوله جمع آوری خون خلاء خود را با در نظر گرفتن این پنجره های پایدار طراحی می کنیم. لولههای جداکننده سرم ما (SST) از یک ژل تیکسوتروپیک استفاده میکنند که یک سد کامل بین سرم و لخته در عرض 30 دقیقه پس از سانتریفیوژ ایجاد میکند و یکپارچگی آنالیت را تا 48 ساعت در یخچال حفظ میکند. برای آزمایشگاههایی که در محیطهای با رطوبت بالا کار میکنند، ما همچنین لولههایی با یکپارچگی مهر و موم پیشرفته برای جلوگیری از تبخیر در طول ذخیرهسازی کوتاهمدت ارائه میکنیم.